Corona Vaccines : फायझर आणि मॉडर्ना या परदेशी लसींचा भारतात येण्याचा मार्ग आता मोकळा झाला आहे. दोन्ही कंपन्यांच्या लस स्थानिक चाचण्यांमधून जाणार नाहीत. ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडियाने (डीजीसीआय) फायजर आणि मॉडर्ना या विदेशी लसींवर स्वतंत्र स्थानिक चाचण्या घेण्याच्या अटी दूर केल्या आहेत. म्हणजेच, जर जागतिक आरोग्य संघटना किंवा यूएस एफडीएकडून परदेशातील लस आणीबाणीच्या वापरासाठी मंजूर केली असेल, तर भारतात चाचणी घ्यावी लागणार नाही. foreign Corona vaccines like pfizer moderna a step closer with key india waiver
विशेष प्रतिनिधी
नवी दिल्ली : फायझर आणि मॉडर्ना या परदेशी लसींचा भारतात येण्याचा मार्ग आता मोकळा झाला आहे. दोन्ही कंपन्यांच्या लस स्थानिक चाचण्यांमधून जाणार नाहीत. ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडियाने (डीजीसीआय) फायजर आणि मॉडर्ना या विदेशी लसींवर स्वतंत्र स्थानिक चाचण्या घेण्याच्या अटी दूर केल्या आहेत. म्हणजेच, जर जागतिक आरोग्य संघटना किंवा यूएस एफडीएकडून परदेशातील लस आणीबाणीच्या वापरासाठी मंजूर केली असेल, तर भारतात चाचणी घ्यावी लागणार नाही.
डीसीजीआयच्या पत्रात म्हटले आहे की, विशिष्ट कंपन्या किंवा आरोग्य संस्थांकडून मान्यता मिळाल्यास परदेशी कंपन्यांनी ‘लाँचिंगनंतर ब्रीजिंग चाचण्या’ करण्याची आणि त्यांच्या लसींची गुणवत्ता भारतात तपासण्याची गरज दूर केली आहे. डीजीसीआयचे प्रमुख व्ही.जी. सोमानी यांनी पत्रात म्हटले आहे की, कोविड संसर्गात होणारी वाढ आणि लसींची उपलब्धता वाढवण्याच्या दृष्टिकोनातून हा निर्णय घेण्यात आला आहे.
त्यात म्हटले आहे की, “आपत्कालीन परिस्थितीत मर्यादित वापरासाठी भारतात लसींना मान्यता देण्याचा निर्णय घेण्यात आला आहे. यूएस एफडीए, ईएमए, यूके एमएचआरए, पीएमडीए जपान यांनी मंजूर केलेल्या किंवा डब्ल्यूएचओच्या आपत्कालीन वापराच्या यादीमध्ये सूचीबद्ध असलेल्या आणि या लक्षावधी लोकांवर यापूर्वी वापरल्या गेलेल्या लसी मंजूर आहेत. लसीकरण चाचणी व ब्रिजिंग चाचणी सीडीएल, कसौली यांना सूट दिली जाऊ शकते.
प्रौढांवरील कोरोना लसीच्या वापरासाठी अमेरिकेच्या नियामकाची पूर्ण मान्यता मिळवण्याची प्रक्रिया सुरू केली असल्याचे अमेरिकेची औषध कंपनी मॉडर्नाने म्हटले आहे. मॉडर्नाने मंगळवारी जाहीर केले की त्यांनी एफडीएला दोन डोसच्या लसीवरील संशोधन डेटा उपलब्ध करून देण्यास सुरुवात केली आहे. अनेक इतर देशांच्या एफडी आणि नियामकांनी आधीपासूनच मॉडर्नाच्या लसीच्या तातडीच्या वापरास मान्यता दिली आहे. आतापर्यंत त्यापेक्षा जास्त 120 दशलक्ष डोस अमेरिकेत दिले गेले आहेत.
आपत्कालीन वापरास मान्यता मिळाल्यानंतरही मॉडर्नाच्या लसीविषयी मोठ्या प्रमाणात संशोधन चालू आहे. ही लस संपूर्ण मंजुरीसाठी निकष पूर्ण करते की नाही याची एफडीए चौकशी करेल. मॉडर्ना ही लस पूर्ण मान्यता मिळविणारी दुसरी औषध कंपनी आहे. यापूर्वी फायझर आणि त्यांची जर्मन भागीदार कंपनी बायोटेकने मंजुरी मागितली आहे.
foreign Corona vaccines like pfizer moderna a step closer with key india waiver
महत्त्वाच्या बातम्या
To be published, comments must be reviewed by the administrator.*
Our website uses cookies to improve your experience. Learn more