CDSCO कडून DCGI ला भारत बायोटेकच्या नेझल लसीला क्लिनिकल चाचण्यांना मान्यता देण्याची शिफारस

By, shreekant patil - January 5, 2022 02:27:46

0

CDSCO recommends DCGI to approve clinical trials of Bharat Biotech Nasal Vaccine

Bharat Biotech Nasal Vaccine : सेंट्रल ड्रग स्टँडर्ड कंट्रोल ऑर्गनायझेशनच्या विषय तज्ज्ञ समितीने भारत बायोटेकच्या नेझल लसीच्या फेज 3 क्लिनिकल चाचणीला कोरोनाची लस घेतलेल्या लोकांसाठी बूस्टर डोस म्हणून मंजूर करण्याची शिफारस भारताच्या औषध नियंत्रकांना केली आहे. यावर अंतिम निर्णय औषध नियंत्रक जनरल ऑफ इंडियानेच घ्यायचा आहे. CDSCO recommends DCGI to approve clinical trials of Bharat Biotech Nasal Vaccine

वृत्तसंस्था

नवी दिल्ली : सेंट्रल ड्रग स्टँडर्ड कंट्रोल ऑर्गनायझेशनच्या विषय तज्ज्ञ समितीने भारत बायोटेकच्या नेझल लसीच्या फेज 3 क्लिनिकल चाचणीला कोरोनाची लस घेतलेल्या लोकांसाठी बूस्टर डोस म्हणून मंजूर करण्याची शिफारस भारताच्या औषध नियंत्रकांना केली आहे. यावर अंतिम निर्णय औषध नियंत्रक जनरल ऑफ इंडियानेच घ्यायचा आहे.

भारत बायोटेक फर्मने केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संस्थेने मंजूर केलेल्या COVAXIN आणि COVISHIELD या प्राथमिक लस म्हणून दिलेल्या लोकांना तिसरा डोस म्हणून BBV154 नाक लसीच्या फेज III क्लिनिकल चाचण्यांना परवानगी देण्याचा प्रस्ताव सादर केला आहे. विषय तज्ज्ञ समितीने मंजुरी दिली आहे. DCGIची ही चाचणी. आता या चाचणीसाठी ड्रग्ज कंट्रोलर ऑफ इंडियाकडून मंजुरी मिळणे बाकी आहे.

भारत बायोटेकने नेझल लसीसाठी अर्ज केला होता, ज्यांना आधीच लस मिळाली होती त्यांना बूस्टर डोस म्हणून दिली गेली होती. नाकातील लस हे नाकातून दिले जाणारे औषध आहे. इंजेक्शनऐवजी हा डोस नाकातून दिला जाऊ शकतो. कंपनीने या नेझल लसीच्या दुसऱ्या टप्प्याचा डेटा सीडीएससीओला दिला होता, ज्यामध्ये ही लस सुरक्षित आणि इम्युनोजेनिक असल्याचे आढळून आले.

या डेटाच्या आधारे विषय तज्ज्ञ समितीने DCGIला या चाचणीला परवानगी देण्याची शिफारस केली होती. हे लक्षात घेण्यासारखे आहे की देशात कोविडच्या नवीन प्रकारांमुळे देशभरात कोविड प्रकरणे वाढण्याची प्रक्रिया सुरू आहे. सध्या देशात तीन लसी उपलब्ध आहेत, भारत बायोटेकची कोव्हॅक्सीन, सीरम इन्स्टिट्यूटची कोव्हिशील्ड आणि रशियाची स्पुतनिक व्ही.

दरम्यान, सरकारने मॉडर्नाची mRNA लस आणि जॉन्सन अँड जॉन्सनची सिंगल डोस लस वापरण्यासही मान्यता दिली आहे. गेल्या 24 तासांत भारतात कोविडच्या एकूण 58,097 नवीन प्रकरणांची पुष्टी झाली आहे आणि 15,389 लोक त्यातून बरे झाले आहेत आणि सुमारे 534 लोकांना आपला जीव गमवावा लागला आहे. त्याच वेळी देशभरात एकूण सक्रिय कोविड प्रकरणांची संख्या 2,14,004 झाली आहे.

CDSCO recommends DCGI to approve clinical trials of Bharat Biotech Nasal Vaccine